近日，湖北省药品监督管理局武汉分局印发今年药品监管工作要点，明确将突出重点品种、重点环节、重点单位监管，建立常态化隐患排查治理机制，巩固提高监管质量和实效。
在药品生产监管方面，突出“六个重点、三个专项”：开展对通过一致性评价品种、国家集中招标采购中标品种、多组分生化药、疫苗、血液制品以及注射剂类药品生产企业的监督检查；开展第二类精神药品生产、中药饮片生产、出口药品专项检查工作。
在药品经营监管方面，突出“五个重点、三个专项”：开展对特殊药品、疫苗、血液制品、蛋肽和冷链药品等高风险品种的监督检查和中药饮片经营、第二类精神药品经营和互联网销售药品专项整治。
在器械生产监管方面，突出“五个专项”：开展对定制式义齿、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、贴敷类医疗器械、有源医疗器械生产企业的专项监督检查。
在化妆品生产监管方面，突出“两重点一打击”：开展对婴幼儿化妆品和特殊用途化妆品监督检查，督促企业严格按照规范组织生产，严厉打击非法添加。
武汉分局强调，根据《药品管理法》等法律法规规定，药品、医疗器械和化妆品企业要建立风险自查报告制度，切实履行药品安全风险定期自查和报告义务，建立完善产品生产经营质量管理体系，落实产品质量安全主体责任，保证生产经营全过程持续符合法定要求。
武汉分局表示，将坚持问题导向，严防严管严控药品安全风险。对上级交办、外地协查、检查发现、群众举报、舆情反映的问题线索以及监督抽检不合格产品等，加大核查处置力度，对违法行为严惩重处，切实保障人民群众用药安全有效。同时，通过从严监管，为企业创造公平公正的市场竞争环境，寓服务于监管之中，促进医药产业高质量发展。
