近日，山东省药监局印发了《2020年全省药品市场监管工作要点》，全面安排部署药品经营使用环节监管重点任务。全省各级药品监管部门将深入贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》和“四个最严”要求，进一步完善机制、强化检查、严防风险，全面规范药品经营使用行为，守牢药品安全底线。
2020年将全力抓好五个方面的重点工作。一是着力健全制度机制。按照层级事权划分，明确各级责任，全面落实网格化监管，推动构建权责明确、协同高效的监管体系。制修订药品经营使用环节监管配套制度。完善监管手册、检查指南，规范监管行为。二是着力抓好疫苗监管。全力抓好疫苗国家监管体系（NRA）评估工作，进一步健全疫苗监管质量管理体系。继续推进“药品（疫苗）安全管理”民生实事任务落实，认真落实《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》，充分发挥联席会议作用，强化疫苗安全管理。深入开展疫苗配送使用隐患排查，监督指导各地加强疫苗质量监督检查。三是着力实施最严监管。实施重点检查、飞行检查与暗访暗查，提高检查靶向性、震慑力。组织开展疫情防控用药品、第二类精神药品、国家集中采购和使用药品等经营企业专项检查。强化药品抽检与舆情研判，形成风险动态管理清单，开展问题企业警示约谈。督促企业建立全过程质量控制体系，严格落实风险自查报告制度。充分发挥行业协会、新闻媒体和公众监督作用，推动药品安全社会共治。四是着力深化专项整治。深化药品零售综合治理，巩固2019年民生领域漠视侵害群众利益专项整治成效。全面推行分级分类监管，实施监管信息公示制度，探索记分制监管，规范药品零售经营行为。组织开展中药饮片、基层用药质量和药品网络销售专项整治，严厉查处违法违规行为。五是着力提升监管能力。积极推进药品日常监管系统使用，加快药品追溯管理平台、疫苗追溯监管系统建设应用，开发建设互联网销售药品监测系统。加强职业化检查员队伍建设和基层人员培训，提升检查技能和监管能力。强化廉政建设，进一步改进工作作风，继续攻坚克难，坚决守住安全用药关口。
