深圳市打造全国药品安全示范城市

近日,深圳市市场监管局发布通告称,深圳市永祥药房连锁有限公司布吉一分店非法经营“米非司酮”“米索前列醇片”,且未确定供货单位的合法资质、无法提供购进单据及发票;深圳市俊龙医药连锁有限公司高桥分店存在虚假、欺骗行为等不诚信经营问题。两家药店双双被列入“严重失信”等级,撤销GSP认证证书。这是继5月深圳市市场监管局查处一批“假同仁堂”药店后,对药品市场开展的新一轮整治行动。

自实施《深圳市食品药品安全“十三五”规划》和开展“药品质量提升行动”以来,深圳市市场监管局对药品质量安全高度重视,药品市场环境不断好转。7月2日和8日,深圳市市场监管局举办“不忘初心、牢记使命”主题教育专题党课,会议强调,要“以药品监管为着力点,严守安全底线”。5月8日,全国首家药物警戒和风险管理研究院在深圳揭牌成立,标志着深圳市药品上市后安全性监测迈入以药物警戒和风险管理为核心的药品全生命周期管理阶段。3月28日,深圳市药品监测中心组织召开2019年全市医疗机构药械不良反应/事件监测工作会,率先在全国探索开展药物警戒工作。

长期以来,深圳市市场监管局对药品市场整治力度不断增加,对违法犯罪始终秉持“零容忍”态度。2018年,深圳市市场监管局先后组织开展了“春雷行动”“扫雷行动”“净网2018”“清网2018”等多个专项整治行动,对深圳市药品市场违法犯罪行为进行了严厉打击,破获了一起全国范围且涉案金额超过1000万元的特大生产、销售假药案。同时,深圳市市场监管局在2018年还发现并成功处置了10余起药械风险事件,最大程度减少了伤害事件的蔓延,从源头上保障药品安全。

今年1月,深圳市市场监管局对多家疫苗配送的药品批发企业冷库库存疫苗的合法性、有效期、冷链、相关配送储运记录、温湿度监控、安全生产设施设备等方面进行了全面检查,对多家零售药店注册药师是否在职在岗、药店是否严格凭处方销售处方药等进行了突击检查,并要求药品流通企业必须严格执行药品经营质量管理相关规范,把好药品质量关。

3月8日至11日,深圳市市场监管局开展专项行动,检查了14家药品零售连锁企业,对涉嫌虚构原价、虚假打折和不明码标价等违法行为进行了整治。

6月10日,深圳市市场监管局对深圳市疾病预防控制中心、福田区疾病预防控制中心以及景新社康和雨田社康两个疫苗接种点等单位,在疫苗储存和运输质量管理方面开展专项督查,并要求有关单位进一步完善制度并加强管理,提高疫苗在采购、运输、储存、分发、使用等环节的管理水平,保障深圳市疫苗质量安全和接种安全。据悉,目前,深圳市智慧市场监管市药物警戒院分中心运行正常,实现了对药品安全的智慧化监管。

为了提升深圳市药品安全治理能力水平,完善药品安全社会共治格局,深圳市发布了《深圳市公立医院药品集团采购组织管理办法(试行)》,对流经公立医院渠道的药品安全进行了规范化管理。印发了《深圳市食品药品安全志愿服务管理办法》,广泛引导和吸纳药品行业协会、社会组织、企业等社会各界组建团体分队,引导其建立科学规范的药品安全志愿服务工作平台,开展面向公众的药品安全志愿服务。据悉,6月13日,食药志愿服务U站福田站开始正式运营,充分发挥了食药志愿者力量,参与科普宣传食品药品安全工作、提供便民志愿服务、协助市场监管部门及快检室日常工作,成为深圳市市场监管局对药品市场实施高效监管的有力补充。目前,全市已招募近5000名食药志愿者,组织开展了常态化志愿服务近500场,打造了一支数量庞大的专业化药品监管志愿者团队。

在消费者药品知识普及方面,深圳市市场监管局联合各辖区相关部门共同推进了“一街一车一室”项目建设,为市民提供药品咨询、快检和科普宣传服务,提升了检测覆盖率和风险防控能力,受到群众一致好评。

深圳市市场监管局局长邝兵表示,将进一步强化药品安全监管,推进仿制药质量和疗效一致性评价,落实药品上市许可持有人制度,加强疫苗等药品流通安全监管,确保深圳市药品质量安全,将深圳市打造成全国药品安全示范城市。

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