菏泽市市场监督管理局创新机制，抢跑产业服务“新赛道”。积极争取、设立山东省药品监督管理局审评核查菏泽分中心，药品审批查验再加速，充分释放医药企业创新发展活力。
不久前，位于菏泽单县的山东九兴药业有限公司顺利通过了医疗器械互联网信息服务首次备案，这也是省药监局审评核查菏泽分中心成立后办结的首项赋权审评业务。
山东九兴药业有限公司董事长毛作坤：“我们原来是一家生产一类医疗器械的公司，为了提升产品、优化产品，为了提高公司的效益，我们今年二月份搬到了新厂区，购了一批新设备，目前人员和生产都正常运行。企业需要进行网络宣传，要取得药品医疗器械服务资格证书的备案。”
而在之前，相关业务需要提交到省药监局办事受理系统，按照顺序排队办理，等候时间长不说，材料不匹配还要进行二次补正。菏泽市生物医药企业700多家，覆盖化学药、现代中药、医疗器械等多个领域，企业申报产品数量大、种类多，高质量审评核查服务需求迫切。今年2月，山东省药品监督管理局审评核查菏泽分中心成立，全面承接省药监局首次赋权20项审评核查事项。
菏泽市市场监督管理局局长王敏：“其中审评一类事项赋权9项、二类事项赋权1项，核查一类事项赋权8项、二类事项赋权2项，涉及药品生产许可检查、医疗器械产品注册现场核查、国产普通化妆品备案等多个方面，为医药研发、生产提供家门口的专业化高效服务，切实让企业轻装上阵，加速我市生物医药企业研发创新成果转化落地。”
山东九兴药业有限公司提交的备案申请分配至菏泽分中心后，工作人员第一时间对接省中心专家指导，严格审核材料、及时与企业沟通交流、精准对接企业需求，仅1个工作日就完成全流程办理，较法定5个工作日时限提速80%。
菏泽市药品审评查验中心（山东省药品监督管理局审评核查菏泽分中心）工作人员许涵：“因为填写的信息还是比较多的，那么可能会在某一项会出现一些纰漏，他的企业性质可能不是太准确，那么我们会针对这一项与企业进行交流，进行核实，然后在系统中去帮他们修改。如果他填写的信息是完整的，提交的材料也比较完整正确；那么我们就可以去直接办理。”
毛作坤：“这样就利于我们很快打开市场，让我们切实感受到了菏泽市在生物医药领域改革的力度和温度，也为企业加速创新成果转化注入了信心。”
2024年，全市生物医药规模以上工业企业142家，实现营收842.8亿元、产值879.3亿元。省药监局审评核查菏泽分中心的落地，不仅为这些企业提供“家门口”的一站式审评审批服务，更将通过流程优化、资源集聚和效能提升，营造生物医药产业高质量发展最优产业生态。
（记者：邱冰）
