吉林省药监局:以全面深化改革统筹医药产业高质量发展

  为全面推动国家药监局各项改革任务落地见效,近日,吉林省药监局印发了《进一步全面深化改革,推动医药产业高质量发展行动方案》(以下简称为《行动方案》),就进一步深化药品监管体制机制改革,加快药品监管治理体系和治理能力现代化建设,提升药品质量安全监管水平,全面整治规范医药市场经营秩序,推动医药产业高质量发展作出部署。目前,已经确定了16个改革领域共计37项具体改革任务,为加快推进中国式药品监管现代化奠定了坚实基础。

  《行动方案》指出,务必坚持问题导向进一步深化审评审批制度改革,打通创新药物和创新医疗器械注册“堵点”,坚持围绕创新产品上市持续改进审评审批方式、优化审评审批流程、压缩审评审批时限,全面支持经营主体创新创业,积极培育新质生产力。探索改进服务高质量发展方式,强化多要素政策供给,聚焦协同创新,加快形成助力高质量发展的工作合力。

  《行动方案》明确,全面深化改革要突出落实药品安全各方面责任,将落实企业的主体责任、属地党委政府的管理责任、各级监管部门的监管责任作为抓好药品质量安全的第一要务,加快形成企业自律、属地负责、行业严管的安全责任体系。

  《行动方案》强调,在药品研发、生产、经营、使用四个方面加大改革力度,着力构建覆盖药品全生命周期的监管网络。要坚持源头治理,严把药品质量“入口关”。全面提升药品监管能力,加强高风险药品生产管理。切实提高药品经营领域企业准入标准和经营规模,全面构建现代物流体系。加强全领域药品风险识别和控制水平,确保人民群众用药安全有效。

  《行动方案》要求,着力通过深化改革构建新时期保障药品安全的新体系、新机制,加快推进跨区域跨层级监管协同,构建全省“一盘棋”工作格局。持续完善法治药监建设,提升依法行政水平。保持打击涉药违法行为高压态势,营造公平竞争市场环境,主动回应社会关切。加快完善药品风险防控长效机制,着力防范化解重大风险。有序推进智慧监管和监管科学研究,进一步提升药品监管科学化、规范化水平。

  未来一个时期,全省药品监管系统将围绕“安全”和“发展”两大主题,扎实履行监管责任,以高水平监管保障高水平安全,实现高质量发展。同时以监管体制改革和机制创新,推动中国式药品监管现代化建设,为医药产业营造优质的营商环境,助力吉林省由医药大省向医药强省跨越。

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  记者 吴雪金

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