近年来,省食品药品检验研究院紧扣“问题导向、风险防控”原则,创新“互联网+药品监管”理念,积极探索网络抽检工作机制,助力药品网络监管,切实保障公众用药安全。
以制度夯实抽样规范基础。针对网络抽样和线下抽样的差异性,对网售药品抽检的所有环节进行程序性、合规性梳理分析,制定《互联网销售药品抽检工作规程》,细化工作要求和标准,保证运行规范。通过制度宣贯、工作培训、编印工作手册、监督检查等手段,保证新模式下抽样工作有序、规范、科学,各项要求落实到位。
以创新打牢抽样质量基石。根据网络抽样特点,创新增加买样全程录屏,留痕记录抽样全过程,实现抽样流程全程可溯。根据网络销售特性设计增加平台信息等关键字段,采用数字化证据代替被抽样单位确认等流程,提升网络抽样效率。通过扫码查验真伪、外观检视差别、企业确认样品等环节检查抽检样品,确保抽检源头样品的准确性和可靠性。
以谋划提升抽检风险挖掘。建立网格抽样管理模式,横向覆盖互联网药品经营平台、综合类平台等,纵向覆盖被抽样单位不同区域,全面覆盖网络售药各级销售单元,密织药品网络销售监管“一张网”。结合网络抽样特点,以问题为导向,设计探索性研究项目,充分挖掘网络销售药品的质量风险点。与省内核查处置部门建立跨部门交流会商机制,及时处理风险信息,实现风险闭环管控。