广东生物制品批签发总量领跑全国

  2024年上半年,广东省药品检验所(下称“省药检所”)生物制品批签发工作再上新台阶,批签发总量达到1277批,占全国20%,在省级药检机构中位列首位,其中血液制品1243批,全国排名第一,进口批量更是占据全国半壁江山,货值达52.2亿元,关联经济和社会效益显著,有力推动广东省生物医药产业发展。

  广东省生物制品批签发工作取得显著成绩,一是源于上级主管行政部门持续关心支持和大力推动,在新增人员编制、场地设施、设备采购以及政策扶持上给予充分保障;二是源于省药品监管局、省药检所一贯注重检验检测能力建设,不断提升服务监管水平,现有生物制品领域检验能力达到194项,初步搭建起新型生物制品检验平台,实现了省内在产抗体类制品检验能力全覆盖,细胞治疗产品检验能力初具规模;三是源于省药检所高度重视服务产业发展,多频次举办生物医药产业对接沙龙,加强与服务对象沟通,持续优化流程、提质增效,营造良好业务生态,受到服务对象高度认可、充分信任。

  下一步,省药检所将按照国家整体规划部署,紧密结合广东省生物医药产业发展和监管要求,进一步提升药品检验检测技术支撑能力,更好服务科学监管和产业高质量发展。

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