山东省药监局五分局部署开展药品经营环节质量安全专项检查

  近日,山东省药监局五分局根据全省统一部署,组织开展药品经营环节质量安全专项检查,深入实施药品安全巩固提升行动,进一步夯实药品经营使用单位主体责任,严防严管严控药品安全风险,

  五分局依据《全省药品经营和使用环节质量安全专项检查工作方案》要求,结合辖区实际,将医保高值药品、集采中选药品、含特殊药品复方制剂及右美沙芬口服单方制剂等作为整治重点品种,将药品网络销售、零售连锁企业“七统一”落实、挂靠走票、非法渠道购销药品,尤其是医保高值药品“回流”作为排查整治的重点行为。聚焦虚构销售流向设置“账外账”、在核准地址以外的场所设置“库外库”、异常低价采购药品、药品购销数量异常增长等情况,深挖细查隐蔽违法行为,提升检查精准度,严厉打击违法行为。

  为压实企业主体责任,形成浓厚的整治氛围,五分局在药品经营企业风险会商会上,详细部署行动,启动企业自查自纠,明确自查内容,提出工作要求和目标任务。组织开展“企业安全自己评,企业体系自己讲”活动,选择部分企业质管、购销、仓储等岗位人员讲评自己的药品安全管理经验,分析自己企业可能存在的风险点和防控措施,创造机会让企业主动参与到药品安全监管过程。借助连锁总部职工大会、培训会等机会,向处于药品经营一线的企业人员宣贯法律法规,讲清隐患危害,表明监管部门强化监管、化解风险隐患的决心,把监管压力传导到一线人员。

  在工作机制方面,五分局还联合辖区市场、卫健、医保等部门开展行动,联合印发工作方案,建立协同机制,实现“三医”联动治理,织密防护网。目前,五分局已检查批发企业7家、连锁总部8家,抽查医保高值药品19种,发现问题63个;组织风险会商、企业宣讲、培训活动3次,培训企业人员500余人次。

  (临报融媒记者 孔令华 通讯员 栗东东)

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