为进一步督促医疗器械网络交易服务第三方平台落实主体责任,规范医疗器械网络销售行为,省药品监管局医疗器械处、稽查局有关负责同志组成检查组,对2家新备案医疗器械网络交易服务第三方平台开展专项监督检查。
检查组现场查看了第三方平台相关资质和建立的质量安全监测、投诉举报等管理制度,检查入驻平台的医疗器械网络销售企业证照档案,现场指导企业完善产品页面展示信息等内容,针对现场检查发现的问题,督促企业限期内完成整改。
结合现场检查情况,检查组对企业提出相关要求,一是要加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的学习贯彻,确保质量安全关键岗位人员有效履行职责;二是要继续对申请入驻企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,并签订入驻协议明确双方义务;三是要对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测,发现入驻平台的医疗器械生产经营企业存在违法行为的要立即对其停止网络交易服务,并保存记录向我局进行报告;四是医疗器械网络交易服务第三方平台和入驻销售企业相关备案信息发生变化的,要及时到监管部门变更备案。
2023年,省药品监管局将对全省医疗器械网络交易服务第三方平台开展全覆盖监督检查,持续加大“线上清网,线下规范”治理力度,督促我省医疗器械网络交易服务第三方平台进一步提高法律意识、履行主体责任,切实保障医疗器械网络销售产品质量安全有效。