马鞍山市市场监管局多措并举强化医疗器械网络销售监管

马鞍山市市场监管局多举措深入开展医疗器械网络销售监管工作,严厉打击违法违规利用互联网销售医疗器械行为,连续三年未接收到国家局通过监测移送涉及全市医疗器械网络监测的违法违规线索。

一是完善制度促进规范。制定印发《马鞍山市药店网络销售药品操作指南》,指南中明确资质要求、销售范围、管理制度、销售流程,进一步规范医疗器械网络销售管理行为。

二是自查整改落实责任。制定《马鞍山市药品网络销售违法违规行为专项整治自查表》,要求辖区内药品网络销售企业按照法律法规和专项整治要求,主动开展自查,落实企业质量管理主体责任。

三是专项检查确保安全。结合日常监管,对辖区内取得互联网药品信息服务资格证书的7家零售连锁企业、1家医疗器械自建网站和其他网络销售企业网络销售行为进行全覆盖检查,确保网络医疗器械销售严格遵循“线上线下一致”要求。

四是提前警示预防风险。结合“双11”等活动,组织相关企业召开网络集中促销活动事前行政指导会,对网络销售医疗器械法律法规等方面提前进行培训指导。

五是强化协作严肃查处。市局机关药化械监管、网络交易监管科室与综合执法支队紧密配合,及时沟通,按照线上线下同步监管的要求,加强主动监测和主动监管。2023年来已查处网络销售医疗器械案件2件。

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