晋城:强化专项执法 守住药品安全底线

  今年以来,晋城市药品监管工作以构建药品安全为抓手,强化专项执法,深入排查隐患,建立长效机制,牢牢守住药品质量安全底线,保障全市人民群众的用药安全。今年以来,共检查涉药单位4405家(次),排查药品安全风险隐患28条,已整改到位22条,限期整改到位5条;查处药品案件28起,罚没款33.33万元。
  做好“一退两抗”药品销售管控。全市“一退两抗”药品实行常态化疫情防控实名登记销售管理;全市重点开展“一退两抗”药品销售专项整治,对不严格落实疫情防控工作要求的药店,依法从严重处、予以曝光。
  加强新冠病毒疫苗质量监管。始终将新冠病毒疫苗质量监管工作作为疫情防控药品监管重中之重,严格落实属地监管责任,全面排查新冠病毒疫苗加强免疫接种中存在的质量安全风险隐患。
  强化药品流通环节专项监督检查。一是组织药品经营企业合规性检查。目前,已对39家药店进行合规性检查,其中对3家严重违反GSP的企业采取风险管控措施。二是开展零售企业电子处方试点工作专项检查。重点检查合作第三方机构是否合规、是否具备开展远程审方条件、是否存在先销售后补处方、店员代替顾客开处方等行为。三是开展药品网络销售专项整治。按照“线上线下一致”原则,重点检查网络销售假药、劣药,未取得《药品经营许可证》(含超出经营范围和经营方式)从事药品网络销售,销售疫苗、血液制品、麻精药品等国家实行特殊管理要求的药品,未取得《互联网药品信息服务资格证书》开展药品网络信息服务等。
  大力开展医疗机构专项检查。重点对全市二级以上医疗机构、社区卫生服务站、乡镇卫生院、民营医院等进行检查;检查医疗机构非法渠道购进药品,未按照药品储存要求储存药品,使用过期失效药品,药品信息不可追溯,中药饮片使用环节质量的行为。
  持续开展药品监督抽检。按照药品抽样科学性、规范性、合法性、公正性、代表性原则,严格执行“监检结合”工作方针,即对被抽样企业先行进行监督检查后,再按规定进行抽样。

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