湖北召开药品监管能力建设暨市县药品监管能力标准化建设推进会

  为贯彻落实国家药监局全面加强药品监管能力建设工作要求,加快推进我省药品监管能力暨市县药品监管能力标准化建设,11月10日,湖北省药品监督管理局召开全省药品监管能力建设暨市县药品监管能力标准化建设推进会。黄冈市、恩施州、武昌区、南漳县、秭归县、汉川市、省不良反应中心等7个单位作交流发言。

  会议提出,抓好整体布局。明确事权划分,做好各级监管事权的有机衔接,明确具体职责边界,切实织密监管网络,消除监管盲区。强化工作指导,省局要统筹指导市县监管部门制度体系建设,加快形成全覆盖、多层次、立体化的监管体系。加强系统协同。重点制定“两品一械”监督检查、执法办案协同联动机制,确保监管责任和属地责任有机统一、有序衔接。

  抓好重点项目。局班子成员对重点项目牵头挂帅,对8大能力体系、50项工作任务逐一分解落实。重点提升执法检查能力,深化药品安全专项整治成果,实施基层执法标准化行动计划及基层药品安全治理能力提升试点工作。重点提升风险防控能力,聚焦高风险重点品种,探索完善疫情防控常态化监管模式,切实做好集采药械全覆盖监管。强化分类防控,及时妥善处置风险隐患。重点提升监测评价能力,健全药品不良反应监测机制,实现二级及以上医疗机构药品不良反应监测全覆盖。重点完善应急管理体系,组建药品安全应急管理专家队伍,组织省市县三级联动的应急演练。

  抓好基础支撑。强化人才支撑,加强专业实训,加快实训基地建设,拓展基层监管培训形式。规范专业技术人员的遴选聘任、培养培育、管理使用。强化技术支撑,组织开展市县检验检测机构能力达标建设。省药检院和器检院对市县检验机构在实验室管理、检验能力扩项、能力验证、技术培训等方面,加大业务指导和技术帮扶力度。强化法制制度支撑,加快制定我省药品管理配套法规规章和规范性文件,加快编制修订地方标准。

  抓好统筹协调。加快工作推进速度,明确目标,挂图作战,抓紧抓实。鼓励各地先行先试,省局组织实地走访调研,对先进典型给予更大力度的支持引导,共同营造示范带动、典型引领的良好氛围。

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