近日，广东省药监局印发通知，决定在全省推广佛山市零售药店融合监管新模式。零售药店融合监管新模式是广东省药品监管综合改革的一项重要创新成果，佛山市市场监管局经过一年多的谋划试点，构建起零售药店一照通行、守信快批、靶向预警、一表通行融合监管新模式，破解了新一轮机构改革后零售药店在一个检查周期内要接受多部门、多科室、多频次重复性监管难题，同时体现了降低成本、助企纾困、风险量化和松绑减负的监管优势。
在佛山市市场监管局药品安全监管科科长管燕武看来，新一轮机构改革后，零售药店成为基层药品监管的主要对象。但由于近些年零售药店逐渐向多元经营业态演化，基层监管存在不同程度的业务板块分割、划线治理等弊端，降低了监管效能。
今年年初，佛山市市场监管局组织开展专题调研，并与专业软件开发公司合作，搭建人工智能风险回归预测数学模型，打通相关数据平台通道。3月16日，该局召开专题会议，全面部署零售药店融合监管工作，并印发《关于全面推行药品零售企业融合监管工作的通知》，决定自4月1日起在全市推行零售药店融合监管，逐步构建起零售药店一照通行、守信快批、靶向预警、一表通行融合监管新模式。
——“一照通行”融合“多件事一次办”。
佛山市市场监管局将企业办理营业执照和许可审批的多部门“多件事”整合为“一件事”，再造行政审批流程，实现证照联办、多项许可一次办。企业办事从“跑多个部门、多个层级、多类窗口”转变为“只跑一个窗口”。统计显示，今年1至9月，全市已办理“一照通行”零售药店业务近7500笔，提交材料数量压缩50%。
——“守信快批”融合“多件事一天办”。
2021年11月，佛山市市场监管局在全国率先推出守信快批新型审批模式，以信用合格为前提、以自愿选择为原则、以连锁业态为对象、以制度创新为保障、以流程再造为手段，对开办零售药店申请营业执照及药械经营许可证等事项在一照通行的基础上，实现申办1小时发证、当天即营业，药品经营者开门准营审批时长从56个工作日压缩为1个工作日。据统计，截至目前全市已有超过200家企业通过守信快批流程当天获证。
——“靶向预警”融合“大数据一掌控”。
佛山市市场监管局将人工智能技术与“双随机、一公开”监管相结合，建立全市零售药店监管大数据资源库，搭建零售药店风险预警模型、信用评价量化分类模型、原始检查记录复盘模型，实现检查记录“复原传送”。开发“佛山市监”小程序，助力实现检查全流程电子化，并通过归集零售药店大数据，为信用评价提供数据支撑，推动实行差异化检查，提高双随机监管的精准性和有效性。
——“一表通行”融合“多事项一次查”。
佛山市市场监管局以零售药店为特定场景，整合其涉及的药品、医疗器械、化妆品、食品、特殊食品、疫情防控等多项检查事项，编制零售药店场景监管检查手册，绘制融合检查工作导图，优化检查流程，简化检查表格，实现一个场景全业务检查事项一表通行、一次通查。零售药店检查条款数量从110项压缩至36项，检查项目瘦身67%；同一检查周期内企业被检查次数减少2次以上，同一药店市场监管领域全业务检查平均耗时从3个小时压缩到1个小时内，涉企干扰减少67%。据统计，截至今年9月底，全市实施零售药店融合检查2334家次，相当于完成了超过9000家次的零售药店日常检查任务。
“这是一次接地气的创新改革，有效减轻了基层监管部门负担，大大提高了工作效率。”佛山市南海区市场监管局桂城市场监管所工作人员颜浩华介绍，以检查1家零售药店为例，改革前要检查药店的三品一械，至少涉及2个股，每年对1家药店至少开展2至3次日常检查，每个品类需分别填写不同检查记录表，合计至少需填写4个纸质表格；而改革后只需在检查现场通过融合监管小程序录入一个融合表格即可。佛山市南海区平洲平北健芝堂药店经营者吴汉发也对零售药店融合监管改革深有感触：“现在一次检查可以完全涵盖之前数次检查的内容，检查次数比以前减少了，我们经营者享受到了真正的实惠。”
