威海市局开展药品信息化追溯体系建设

  为加强药品全过程质量监管,威海市市场监管局联合市卫生部门、工信部门扎实推进药品信息化追溯体系建设。

  一是明确重点,分期实施。按照“源头先行、重点追溯、分期实施”的方式分期推进。将我市药品生产企业、药品批发企业等源头单位、疾控中心、疫苗接种单位、重点品种经营使用单位分四期纳入药品信息化追溯体系。由点及面、科学有序地推进药品信息化追溯体系建设,逐步实现药品全链条、全过程最小包装“一物一码”的信息化追溯。

  二是依托平台,监控流向。依托省药监局药品追溯监管平台,收集药品追溯数据,监控药品流向,发挥溯源监管作用,进一步挖掘药品追溯信息在药品抽验和日常监管等工作中的应用价值,充分发挥药品追溯信息在问题产品召回及应急处置机制工作中的作用,对药品流通异常进行预警、分析、研判。

  三是强化监管,夯实责任。在日常监管中将企业追溯体系建设情况、追溯信息提供情况作为必查项,推动药品企业落实追溯主体责任。将药品追溯体系工作开展情况纳入对区市的药品综合绩效考核工作中,推动落实。截至目前,全市1679家零售药店、4家疾控中心、290家疫苗接种单位、17家医疗机构已纳入药品信息化追溯系统,纳入率已达100%,对重点品种扫码追溯。

  下一步,威海市市场监督管理局将继续开展全覆盖检查,督促企业落实好追溯系统建设,不断向实现“药品来源可查、去向可追、责任可追”目标努力,提升药品质量安全保障水平,切实保障药品质量安全。

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