吉林省药品注册管理综合服务平台上线运行

  6月29日,吉林省药品注册管理综合服务平台正式上线运行,将药品注册管理和药品安全监管以及医药产业发展有机统一,实现药品监管与医药产业发展“两提高、两促进”。

  该平台集吉林省药品注册文号、新药研发、科技成果转化等功能于一体。监管业务信息展示区,包括吉林省药品文号,药品临床研究,仿制药一致性评价,创新药物研发等信息模块,便于社会各界第一时间了解和掌握吉林省药品基本信息,也为有意向在吉林省医药产业发展的个人和企业提供参考信息。信息服务交流区,包括吉林省新药研发成果展示交流区以及国际、省内(外)药品文号转让(变更)服务区(为省内、外药品上市持有人有意向转让和变更药品文号和企业提供政策和技术信息服务的区域),重点盘活省内闲置药品文号,促进企业间的资产重组和兼并,推动省内新药研发、临床研究高质量发展,推进省内大专院校和科研院所积极参与吉林省医药产业发展。

  吉林省药监局相关负责人表示,该平台致力于为省内外、国内外医药机构提供专业化、品牌化、系统化的MAH转化信息服务,打造成为吉林省医药技术服务、仿制药研究、新药创制、研发服务外包和人才培训与交流的非盈利性公共服务平台,不断提升社会服务能力,推动科研成果快速转化,提高研究人员的积极性,为吉林由医药大省向医药强省转变提供有力支撑。同时,该局将充分利用吉林省大专院校专业技术优势,在现有的专家库基础上,组建和完善药品临床研究、药物研发等专家库。充分发挥协会的协调组织作用,定期组织专家通过平台论坛开展网上药品研发、临床研究、一致性评价等学术交流和开展业务大讲堂,进行学术交流、专业技术经验分享,全面提高医药行业全系统专业技术知识和法规、政策水平。此外,根据药品上市许可持有人的意愿和要求,协调省级相关部门和联合地方政府组织推动开展吉林省药品批准文号转让交流会,激活休眠的药品批准文号,盘活全省药品品种资源,提升创新发展能力,为打造 “吉药”品牌,推动“吉药”全链条高速发展贡献力量,从而实现监管和发展全面提高。

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