为认真贯彻落实党中央、国务院关于全面加强药品监管能力建设重大决策部署和安徽省委省政府《关于全面加强药品监管能力建设具体举措》精神，实施好药品监管能力全面提升工程，安徽省药监局坚持以“大调研”为基础、“强能力”为核心、“解难题”为目标，全面加强安徽省药品监管能力建设，推动安徽省药品监管能力建设从跟跑、向并跑、领跑迈进。
坚持以“大调研”为基础
面向全省药监队伍，制作网络调查问卷。为全面了解安徽省药监队伍综合素养，药监局发布调查问卷，收集数据以分析情况。调查问卷内容丰富，形式多样，共有27项问题，收集了药监人员对教育培训内容、形式、地点等方面的意见建议，了解了药监人员平时阅读书籍类型以及推荐书目等问题。截至目前，已有1500余人填写调查问卷。
坚持以“强能力”为核心
安徽省药监局结合此次调研，理清需求，并以需求为导向，实施药品监管能力全面提升工程。具体工作步骤分为以下六方面：
推动监管专业化：一方面分步落实安徽“药监英才计划”，做好监管人才培养引进工作。另一方面加强药品检查员队伍建设，打造满足监管工作需要的检查员队伍体系，锻炼提高检查员发现问题、防范风险的能力。
推动监管规范化：持续推进监管制度建设，全面落实药品上市许可持有人、医疗器械注册人监管相关制度，制定药品监管轻微违法行为免予处罚制度，将制度成果转化为监管效能。
推动监管科学化：加强皖产疫苗、血液制品等生物制品批签发能力建设，推动国家药监局中药质量研究与评价重点实验室作用发挥，推进中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台建设，筹建“生物制品研究与评价”国家药监局重点实验室，开展全省药品检验检测能力达标提升行动。
提升区域协同能力：根据《长江三角洲区域药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》，牵头推进区域内协同加强监管队伍能力建设和中药饮片炮制规范共享互认，深化教育培训和药品检查资源开放共享。
提升应急处突能力：做好药品安全应急预案，开展省级药品安全突发事件示范性应急演练，加强省市两级舆情信息双向推送，提升应急处置能力。
提升基层监管能力：推进市县药品监管能力标准化建设。
坚持以“解难题”为目标
安徽省药监局以提升日常药械化监管、许可注册、审评审批、检验监测能力为抓手，积极开展新春“走基层、听民声、送温暖”活动，及时收集服务对象和基层群众的意见和建议，集中推出一批惠民便企的实招硬招。同时还开展“药安有我”为民办实事活动，提供安全用药和健康咨询等志愿服务活动，切实提升企业群众满意度。
坚持人民至上。安徽省药监局紧扣群众高度关注的药品安全等问题，在全省全面开展药品质量安全放心行动，把药品质量安全放心行动作为贯穿全年的工作主题，强化以点带面，选准监管“着力点”和执法“切入点”，扩大监管“覆盖面”和执法“震慑面”，做到风险排查、会商、研判、处置全环节闭环管理，确保全省药品安全持续稳定向好。
深入开展药品安全专项整治行动。针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题展开针对性整治。以打击制售假药劣药、违规生产中药饮片、网络非法销售等问题为重点，集中查处一批大案要案、公布一批典型案例、移送一批犯罪线索、消除一批风险隐患。此外，在农村开展“药安乡村2022”药械专项稽查行动，集中整顿农村药械市场秩序。(石跃新)
