山东省药监局赴药品生产企业开展追溯体系建设督导

为进一步掌握我省药品生产企业全程追溯体系建设情况,近期,药品生产监管处与区域检查第一分局赴齐鲁制药有限公司就追溯体系建设情况进行督导,齐鲁制药介绍了公司追溯体系建设情况及实现生产、销售、使用全链条追溯过程中遇到的问题。

药品追溯体系建设是强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施,是落实上市许可持有人质量安全责任的有效手段。近几年我省积极贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关要求,持续推进药品生产企业追溯体系建设。

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