药品网络销售再次征求意见 网售处方药有条件放开

据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道,国家药监局近日公开征求《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》意见(以下简称“征求意见稿”),从适用范围、监管职责等多方面明晰了药品网售的监管。网上买非处方药很简单,但是要买处方药,就要稍微复杂一些,因为涉及用药安全的问题。此前就曾有多家媒体曝光互联网购买处方药中存在的乱象,比如可以用虚假电子处方甚至无电子处方购药等。

通过互联网销售处方药是近年来大家讨论的热点。从上世纪90年代国内首家网上药店开业,到近十几年网上售药时代的开启,再到2019年《中华人民共和国药品管理法》修订案不再禁止网售处方药,处方药网络销售步步破冰。

那么,此次征求意见稿对于网络销售处方药都作了哪些具体规定?网络销售处方药还存在哪些难点、痛点?未来相关办法出台后,对于零售药市场会带来哪些影响?

今年疫情期间,互联网医疗在方便百姓线上就医、购药等方面发挥了重大作用。网售处方药的规模进一步铺开。国家药监局此次出台的征求意见稿提出,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。

安徽省药品零售行业协会会长周双才表示,此次征求意见稿中最大的亮点,就是坚持线上线下相同标准,有条件放开网售处方药,方便群众百姓。他说:“能做到和线下一致,这本身就是一件不容易的事情。处方药放开的本身,在方便老百姓用药上,我觉得这是真正的亮点。”

河北省承德市一位从事药品销售20多年的业内人士告诉记者,按照以往的销售模式,存在处方药经过层层加价成本被抬高的情况,而放开网售处方药,或许能让利于消费者。他说:“因为药品有了一个公平、透明的平台,顾客的选择面更广,购买的价格也会更低。”

唐山市刘先生认为,网络销售处方药,节省了时间,方便一些小病、常见病的治疗。刘先生说:“只要渠道正规,大夫们有在网上开处方药的资格证、许可证,再加上监管到位,有严格的规定来约束这种销售行为,我感觉还是挺方便的。”

网售药虽然经过了多年的发展,但是网售处方药依旧有不少痛点、难点问题需要解决。江西金盛大药房连锁有限公司负责人段文仕对记者说,要做到确保电子处方的真实性,真正执行起来存在一定难度。他说:“他感冒了,通过视频你也看不到,他就说我喉咙难受,我胃难受,我鼻子难受,不像面对面的人。那么医生到底是开还是不开?有一定的难度。”

邢台市某医院武医生认为,网络销售处方药可能带来三方面问题。他说:“首先,在网络上开处方药的医师水平有待考察;第二,容易导致患者的误诊、漏诊;第三,容易引起药品的滥用,扰乱医药市场的秩序。”

安徽省药品零售行业协会会长周双才举例,包括胰岛素、部分心脑血管处方药需要低温储藏运输,要加强质量风险管控。他说:“有很多药品对运输和储存有极高的要求。有些网上处方药,邮寄了两三天,在这个过程中,它不就是有风险么?还比如互联网上也可能会出现扩大宣传、恶意促销等情况。”

对此,征求意见稿明确,网络销售者,应该建立药品网络销售安全管理制度,实现药品销售全程可追溯、可核查;建立并实施保障药品质量与安全的配送管理制度等。此外,第三方平台需切实履行管理责任,建立并实施保证药品质量安全的制度、配送质量管理制度等。

此次征求意见稿还提出,要建立药品网络交易监测系统,国家药品监督管理局组织建立国家药品网络交易监测平台。省级药品监督管理部门自行建立药品网络交易监测平台的,应当与国家药品网络交易监测平台实现数据对接。周双才表示,监测系统的建立,需要大量互联网专业人才。他说:“未来的监管队伍一定要有专业的互联网人才,把这种监管体系运转起来。这牵涉到很多方面的管理,比如药品追溯、虚假处方等,诸多内容要在网上统一综合协同化。”

网售处方药放开后,对于药企、第三方销售平台有何影响?承德市药品销售业内人士分析认为:“这是两面的,对于一些垄断型的企业,也就是所谓的医疗寡头来说不是好事情,因为他们失去了竞争优势。但是对于更多更广大的药企来说是一件好事,因为他们会有更宽广、更透明的平台,因为这会提高顾客的购买意识和治疗疾病的意愿。”

赣州某药品超市连锁有限公司运营总监范志平认为,此次征求意见对于药品销售平台来说,是一个利好消息,对于企业本身来说,也是一个极大挑战,不仅仅是硬件上要跟上监管,软件上也要适应监管要求的发展。

范志平说:“很多比较优秀的药品销售企业会挤进网络处方销售,那么线下销售就会相应地减少。企业要想增加优势,就要增加更多专业的执业药师,用更专业的团队去稳住线下销售、提升线上销售。销售处方药的药品零售企业保存5年的电子处方记录,且不少于药品有效期后1年,这对于企业的监管提出了更高的要求。”

周双才告诉记者,目前我国药品零售市场规模大约在5000亿元左右,并且逐年扩大。总的来说,网售处方药有条件放开后,医药电商应该会迎来发展的春天。“现在医药电商在其中的占比并不高,还不到1000亿元。(网售处方药有条件放开)对于医药电商是利好,未来的市场应该在2000亿元左右。”他说。

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