威海发布全市2020年药品监管情况

  10月30日,威海市新闻办举行新闻发布会,威海市市场监管局相关负责人在会上介绍了全市2020年药品监管情况。2020年我市药品综合抽检合格率为99. 02%,药品质量整体较好。

  药品综合抽检合格率为99.02%

  市市场监管局四级调研员丁艳介绍,截至目前,我市共有药品零售企业1707家。本年度,市市场监管局推动全市药品安全监管水平和药品行业质量管理水平双提升,全市累计抽检药品682批,其中省级评价抽检60批、省级监督抽检80批、省级中药饮片专项抽检80批、阿胶专项抽检6批、疫情防控专项抽检30批、市级监督抽检406批、市级网络抽检20批,已完成检验509批,发现不合格中药饮片5批,药品综合抽检合格率为99.02%,药品质量整体较好。

  记者了解到,为深化药品零售综合治理,市市场监管局以不凭处方销售处方药等违法违规行为为整治重点,坚持闭环工作法,做到“跟踪检查一家、整改规范一家、引导教育一家”。今年以来,全市累计检查零售药店2093家次,责令限期整改122家,警告56家,立案查处77起,罚没款36.25万元,吊销《药品经营许可证》3张,规范了药品经营行为,震慑了违法违规企业。此外,在本年度省药监局组织的第三方暗查暗访工作中,威海市药品零售综合治理工作取得了首轮第2名、第2轮第1名的成绩。

  未发现直接影响疫苗质量的缺陷

  疫苗安全是药品监管工作的重中之重,市市场监管局始终秉持“安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的原则,严查严控疫苗风险隐患,不断强化疫苗质量监管。

  在强化疫苗质量监管方面,市市场监管局严格实施疫苗网格化监管,实行药品监管底数台账和监管情况台账一年两报制度,加大对疾病预防控制机构、疫苗接种单位在储存、运输以及预防接种中疫苗质量的监督检查力度,实施每半年1次的全覆盖检查,与卫健部门不定期开展联合督导检查,重点关注疫苗接收、购进,疫苗资质索取,疫苗储存、运输冷链设施设备配备、管理、维护、报警情况,疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,疫苗追溯体系数据真实完整性等,严查严控疫苗质量安全风险。

  今年以来,全市累计检查疾控中心12家次、疫苗接种单位216家次,对取得多个接种资质的单位实施合并检查。两部门联合督导检查疾控中心5家次、疫苗接种单位55家次,未发现直接影响疫苗质量的缺陷。

  此外,为更好地开展我市药品监管工作,市市场监管局还细化药品使用单位检查。今年以来,全市累计检查药品使用单位1365家次,其中个体诊所、村卫生室等小型医疗机构1131家次,小型医疗机构检查覆盖率达46.35%,责令限期整改152家,立案查处65家,罚没款10.76万元。

  全省率先建成启用远程审方服务平台

  “针对我市部分药品零售连锁企业因执业药师配备不足而陷入生存发展困境,节假日或夜间时段群众购药无人提供审方及药学咨询服务等问题,今年,市市场监管局通过‘互联网+’技术,在全省率先建成启用远程审方服务平台。”丁艳介表示。

  据悉,我市第一时间启动远程审方服务平台建设试点工作,出台文件明确城乡区域划分、平台建设流程和平台适用范围,统一药品零售企业远程审方行为标准;全省率先建成并启用山东燕喜堂、迪沙药堂2个远程审方平台,后期又陆续建成4个平台,累计推动1100余家门店与10家互联网医院构建线上医药联合体,形成互联网医院处方流转与药店系统实时对接,实现远程诊疗、处方开具以及处方审核“一体化操作”,解决了全市459家药店的执业药师缺口,规范了处方审核行为,提高了药学服务水平。

  此外,市市场监管局还创建药师评审与从业人员培训联动机制,开发“药学堂—威海市药品从业人员培训系统”,提高药品技术专业职称评审通过人数,提升在职药学服务人员专业水平;助推医疗器械产业发展,实施精准引导、绿色审批、驻厂服务、监测预警四项机制,激发医疗器械市场主体活力。

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