安徽省药监局召开医疗器械流通监管工作培训暨座谈会

   日前,省药监局在合肥举办全省医疗器械流通监管工作培训暨座谈会,各市市场监管局负责人、监管科室负责人,省局各分局负责人,医疗器械互联网销售企业代表等参加了会议。省局许红副局长出席会议并讲话。

  本次培训座谈,是2020年全省医疗器械安全宣传周活动内容之一。目的是进一步加强医疗器械安全宣传,探讨如何推进医疗器械科学监管,推动医疗器械行业高质量发展,切实保障公众用械安全。承担国家药监局、省药监局医疗器械经营和使用监管工作联系点的五个市局(合肥、蚌埠、阜阳、宣城、安庆),重点围绕医疗器械许可备案、风险排查治理、网络销售监管、案件查处等进行了交流发言。国胜大药房代表医疗器械网络销售企业在会上向全省医疗器械网络销售企业发出倡议,将严格遵守医疗器械经营法律法规和医疗器械网络销售“线下”“线上”一致原则,认真落实企业主体责任。省药监局药械流通监管处对年度重点工作开展督查检查情况进行了通报。

  许红在总结讲话中指出,今年以来全省药品医疗器械监管各项重点工作取得积极成效,尤其是新冠肺炎疫情发生以来,全省药品监管系统认真贯彻落实习近平总书记关于疫情防控的重要指示批示精神,坚决落实党中央国务院、省委省政府的决策部署,迅速行动、依法履职,紧急启动应急审评审批机制,全力推动疫情防控药械加快上市,全力加强疫情防控药械质量监管,严厉打击疫情防控药械制假售假违法行为,切实保障疫情防控药械供应和质量安全,经受住了对监管体系和监管能力的一次大考,展现了全省药品监管干部的强大战斗力和勤奋忘我的精神风貌。

  许红强调,要加强风险分析研判,定期开展药品医疗器械安全风险分析,收集各类风险信息,及时发现质量安全隐患,并研究制定有针对性的防控措施,形成的风险分析报告要按要求每季度报送省局,上下协同、齐心合力把风险消除在萌芽状态;要加强无菌和植入性医疗器械监管,无菌和植入性医疗器械是高风险产品,是特殊器械,国家局、省局每年都开展专项检查,各地要严格按照国家局、省局要求落实好专项检查,同时要认真作好总结,提炼好的做法、工作成效和工作亮点,形成典型经验在全省推广;要持续做好疫苗、特殊药品、高风险医疗器械产品和执业药师“挂证”监督检查工作,高标准完成全年目标任务。

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