10月12日，安徽省药监局召开新闻发布会，向社会公开发布《安徽省药品医疗器械安全状况（2019年度）》（以下简称《药械白皮书》）。
《药械白皮书》包括基本概况、药品医疗器械质量安全概况、药品医疗器械安全监管的体制与制度保障、药品医疗器械安全监管主要措施等九个部分，通过全领域、全业态、全链条大量数据分析对比，更加直观地反映了安徽省药品医疗器械安全监管的状况。
2019年，省局综合运用检查、抽验、监测等监管手段，药品医疗器械安全状况总体趋好。一是组织飞行检查药品生产企业及医疗机构制剂室共62家次，收回GMP证书1家；组织飞行检查药品批发企业123家次（含疫苗配送企业24家次），限期整改71家，移交稽查立案查处2家，飞行检查药品零售企业63家次，限期整改11家，移交当地局立案调查10家；组织飞行检查医疗器械生产企业60家次，责令限期整改53家，停产整改4家。二是完成19114批次的药品抽样工作，检验合格率99.4%；完成医疗器械抽样289批次，检验合格率98.3%；药品国评抽验完成抽样735批次，抽样工作受到国家药监局表扬；医疗器械国评抽验完成98批次抽样任务，任务完成率位居全国前列。三是全省风险预警处置能力进一步加强，调查处置严重药品不良反应16起，药品不良事件聚集性信号364次，医疗器械风险预警信号14次。四是严厉打击违法犯罪行为。2019年全省共立案药品案件2096件，罚没款合计1979.6万元，吊销6家企业许可证，责令停产停业67家，捣毁制售假劣药品黑窝点1个，移送公安机关33件；医疗器械案件共立案526件，罚没款合计1060.51万元，责令3家企业停产停业整顿。全省各地共收到药品类投诉举报咨询建议共3474件，医疗器械类投诉举报咨询建议共 409件，按时办结率达到100%。
下一步，省局将深入学习贯彻习近平总书记考察安徽重要讲话精神，坚持以人民健康为中心，以实施“药品质量安全强基工程”为主线，在保障药品安全的同时，更加自觉融入经济社会发展大局，主动对接健康中国、长三角区域一体化、质量强省等国家和省重大战略，不断优化监管职能，创新服务方式，为发展赋能，以实际行动推动全省药品产业高质量发展。
