山东省加强疫情防控相关药品监督检查

组织检查1104家次 办结违法案件2814件

我省加强疫情防控相关药品监督检查

□栾振兴赵洪涛 杨润勤报道 近日,省药监局派出69个检查组近200名检查员,对辖区138家药品经营单位进行集中检查,并组织开展延伸检查。 本轮检查重点关注中药饮片、特殊药品及国家集采中标药品的购销渠道合法性、储运条件合规性和经营企业许可条件的一致性等问题。 图为执法人员正在某药店进行检查。

记者在日前召开的全省药品监管工作推进会上了解到,今年上半年,省药监局共组织检查1104家次,办结违法案件2814件;全省共有216个仿制药评价品种被受理,居全国前列;截至7月底,共应急检验医用口罩等3148批次,应急或优先审批通过医用口罩等338个产品上市。

今年以来,省药监局持续加强疫情防控,重点组织开展疫情防控相关药品和医疗器械的监督检查,加强对应急审批上市产品的监管;持续加强风险防控,建立健全风险排查、会商、研判、预警、处置和交流等机制,防范各类风险;持续加强日常监管,对重点品种、重点企业、重点环节增加检查频次,加强对高风险、使用量大的重点企业和品种的抽检,深入开展阿胶、药品零售环节综合治理等专项检查和专项整治行动;持续加强执法办案,加大办案力度、处罚力度、曝光力度;持续压实主体责任,督促企业诚信守法经营。

下半年,省药监局将研究制订鼓励政策,落实好已有的仿制药一致性评价奖补等政策;以简政放权放出活力和动力,深入推进“一窗受理”“一次办好”改革,扩大“电子证照”“电子档案”应用范围,积极推行“互联网+政务服务”“好差评”制度;提高技术支撑能力和监管科学化、标准化、规范化水平,提高依法行政能力、智慧监管水平和规划编制水平。

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