河南省医疗器械企业生产质量提升工作会议在长垣市召开

  据河南省药品监管局消息,8月28日,河南省药品监管局第二监管分局在长垣市召开医疗器械企业生产质量提升工作会议,部署辖区医疗器械生产企业质量行动,进一步压实企业主体责任,规范医疗器械生产经营秩序,推动医疗器械产业和地方经济高质量发展。

  会议要求,广大医疗器械生产企业要转变发展理念,树立强烈的主体责任意识,时刻把法律的利剑悬在头顶,把群众的安危系在心头,在研发目标上强化质量,在组织生产中提高质量,在市场定位上突出质量,为群众健康安全用械把好第一道关;要加强对各类关键岗位人员的管理,严格按规范、标准组织生产经营活动,建好科学的质量管控体系,完善各项规章制度,建立良好的风险监测和处置机制;要做好整改提升,对于逾期不改、拒不整改、我行我素的企业,将采取严厉措施予以处理,对已构成违反医疗器械管理相关法律法规的,依法处置直至吊销其许可证、产品注册证,情节严重者,移送司法部门处理;要打造企业品牌,争做医疗器械业内诚信自律的标杆。(陆诗秦)

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