福建省药监局召开药品生产监督检查任务分工座谈会

    为统筹谋划好2020年下半年药品生产监督检查工作,保质保量完成国家药监局、省政府绩效考评中的药品生产监督检查任务和全年药品生产监管年度工作计划,2020年7月23日下午,省局召开药品生产监督检查任务分工座谈会,研究2020年下半年药品生产监管检查工作。省局党组成员、药品安全总监郑纯主持会议并讲话,药生处和各稽查办派员参加。

    会议就检查类型、检查家数、检查分工和检查方式等内容进行沟通协商,并初步达成一致意见,明确了下半年要开展的各类现场检查任务。

    郑纯总监强调,各单位要严格落实“四个最严”要求,在检查中把握三个原则。一是加强分工协作。支持检查人员属地或异地开展检查工作,支持将生产许可检查、药品GMP符合性检查、各类专项检查和日常监管合并开展。二是共享检查信息。牵头检查单位要及时将检查报告上传到省局药械综合监管系统,持续对企业开展风险评估,并妥善公开检查信息。三是加强有因检查。要针对投诉举报、发生不良反应聚集信号、抽检不合格批次较多、关键人员存在严重不守信记录、涉嫌严重违反GMP要求等情形,适时组织有因检查。对存在违法违规行为的,要依法依规移交相关部门严肃处置,保持严厉打击药品生产领域各种违法行为的高压态势。

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