吉林省药监局通化检查分局推进中药饮片专项整治工作

近日,吉林省药品监督管理局通化检查分局(以下简称通化检查分局)结合监管工作实际,制定《中药饮片专项整治实施方案》,在辖区内开展为期一年半的中药饮片专项整治工作,进一步加强中药饮片质量监管,规范中药饮片生产、经营、使用行为。

根据方案,5月26日,通化检查分局组织辖区内中药饮片生产企业召开了中药饮片专项整治工作促进会,各企业生产负责人、质量负责人参会。会议重点传达了国家药品监督管理局、省药监局部署的中药饮片专项整治工作相关文件精神和要求,阐明了工作的总体目标,详细解读了中药饮片和制剂生产企业的整治重点和风险点,明确了整治工作总体进度安排。会上,各企业进行了充分的讨论交流,并认真听取了企业的意见和建议,对企业提出的问题进行了逐一解答。

会议强调,企业要“守底线”,落实主体责任,严格执行《药品管理法》等相关法律法规,加强风险防控,逐个消除风险点,保证药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。要“追高线”,在依法依规生产经营的基础上,要向业内标杆企业看齐,向高标准看齐,严把原料采购质量关,提高中药饮片质量,讲良心、守诚信,全面保证药品的安全性、有效性。要严处理,各企业要做到真自查、全面查,对按照工作方案要求开展自查自纠、主动报告、主动停产整改未造成严重后果的从轻处理,对隐瞒不报、对抗检查的行为依法从重处理。 

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