“经过多年大力引导和精心培育，江苏已成为全国医药产业发展最快、创新能力最强的地区之一。在新一轮机构改革中，省药监局全面整合行政审批职能，通过推动在自贸试验区开展‘证照分离’改革全覆盖试点工作深化‘放管服’改革。”江苏省药品监督管理局副局长、党组成员张春平在今天下午举行的行政审批工作专场发布会上表示。同时他透露，省局还将继续优化审批流程，提升审批效率以及政务服务便利化水平，全力打造江苏药监行政审批优质名片，为医药产业高质量发展营造一流政务服务环境。
加速审评审批、启动紧急转产备案与应急审批工作……新冠肺炎疫情发生以来，省药监局发挥一线监管优势，为疫情防控用药械获批上市按下“快进键”。此外还积极与国家药监局食品药品审核查验中心联合开展药品注册核查工作，为药品注册审评审批把好最后一道关。据悉，目前已完成检查并上报9个品种，有效加快了江苏企业品种上市速度，增强了省级药品注册检查员队伍的实战水平。
江苏创新药品研发势头强劲。据统计，去年获国家药监局批准上市药品92个品规，其中I类新药8个品规，分别占全国总数的18.2%和61.5%，均居全国首位。而作为医药经济大省，江苏药品注册和医疗器械注册数均居全国领先。面对企业数量多、注册申报量大的现状，省局借助“互联网+政务服务”手段，启用依托互联网江苏省医疗器械行政审批系统，实现全省医疗器械行政审批工作全流程、信息化。
“突出流程再造之‘简’、信息数据之‘联’、服务质效之‘优’。”张春平表示，省药监局在继续做好医用防护服、医用口罩应急审批向常规审批工作程序转化工作的同时，还将着力借助药品注册联合核查契机，继续探索新核查模式以及监管方法。
