加快推进智慧监管 湖南药品监督管理工作会议召开

记者从今天召开的全省药品监督管理工作会议上获悉,今年我省药品监管将进一步深化审评审批制度改革,推行“承诺即换证”改革试点,加快推进智慧监管,助力全省医药产业高质量发展。

近年来,我省药品监管系统不断创新监管方式方法,有力提升了监管效率。2019年我省医疗器械审评审批周期较上年缩短70%,其中部分注册事项办理时限由180个工作日压缩至10个工作日;化妆品生产许可时限由2个月压缩至5个工作日。在各项改革措施推进下,去年全省医疗机构制剂、医疗器械、化妆品品种均有大幅增长,新增医疗机构制剂新品种116个,同比增长205%;新增医疗器械品种585个,较上年同期增长4.6倍;新核发化妆品生产许可证12个,同比增长140%,备案4264个化妆品产品,同比增长49%。

省药品监督管理局负责人强调,今年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年,做好药品监管工作责任重大。今年全省药品监管工作要坚决推动落实药品安全党政同责,切实加强药品监管工作协同,确保药监机制运行更为顺畅;要坚持良法善治,推动药品监管法治建设,不断修订完善相关配套制度,严格规范行政执法,重点加强对高风险产品和重点领域的监管,抓好百日集中整治行动等专项整治行动,严厉打击违法犯罪行为,确保人民群众用药安全。

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