浙江部署开展2020年打假治劣“药剑”行动

  近日,浙江省药品监督管理局印发《2020年打假治劣“药剑”行动方案》(以下简称《方案》),以进一步保障“两品一械”质量安全,营造清朗市场环境。

  此次打假治劣“药剑”行动主要包括中药饮片专项整治、第二类精神药品生产经营专项检查、药品网络销售违法违规行为专项整治、高风险医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动、疫情防控医疗器械质量安全专项检查、高风险化妆品生产企业专项整治、化妆品“线上净网线下清源”专项整治、美容美发单位化妆品安全专项整治9个专项行动,整治(检查)内容的重点也在《方案》中予以明确。

  记者从浙江省药监局了解到,与往年“药剑”行动相比,今年《方案》中增加了疫情防控医疗器械质量安全专项检查,包括企业自查以及监督检查两方面。《方案》要求监管部门加强对“民转医”企业的监督检查,监督企业合规生产。对已上市的应急审批产品要加强不良事件监测,及时处置产品风险。制定疫情防控医疗器械专项监督抽验计划,加大对医用口罩、医用防护服、医用红外额温计等应急注册审批产品的监督抽验比例。

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